醫療器械密封測試儀是鑒定醫療器械密封性的重要手段之一
　　如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義。再好的阻隔材料沒(méi)有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮效用。外界的氣體會(huì )通過(guò)泄漏處迅速進(jìn)入包裝進(jìn)而導致產(chǎn)品在短時(shí)間內失效。外界的微生物會(huì )通過(guò)針孔以及其他瑕疵進(jìn)入包裝內從而導致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運輸再到貨架銷(xiāo)售,包裝在每一個(gè)環(huán)節都經(jīng)歷著(zhù)嚴峻的考驗,只有通過(guò)更多的測試才可以確保您的產(chǎn)品在終到達消費者手中時(shí),依然安全可靠。
　　醫療器械密封測試儀是依據醫療器械國家標準中的有關(guān)條款而設計的專(zhuān)門(mén)用于檢測醫療器械密封性的設備。醫療器械密封測試儀是鑒定醫療器械密封性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過(guò)濾器、管路、導管、快速接頭等。大部分的醫療器械包裝都是通過(guò)吸塑盒與蓋材之間的熱封以達到無(wú)菌屏障的效果，并起到無(wú)菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫用產(chǎn)品被使用就會(huì )造成一系列的不良后果。因此醫療器械的密封性測試設備是包裝醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量的重要檢測儀器。
　　醫療器械密封測試儀測試原理：
　　通過(guò)對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內外壓差，觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。
　　1：密封強度測試：以設定的增速網(wǎng)包裝內充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。（破裂測試符合ASTM F2054）
　　2：泄漏測試：在包裝內充氣后達到一個(gè)預設的壓力，并在該壓力下保持所需的測試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復的測試（根據ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測試）。
　　3：蠕變測試：在包裝內產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時(shí)間。在設定時(shí)間內承受壓力時(shí)對密封性能進(jìn)行評估?？蛇x測試模式：蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140.
　　4：多種測試：可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成，減少了樣品的損失。測試模式是：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變，泄漏和破裂。
　　5：氣泡測試：Dansensor? Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預定的壓力下，并在預定時(shí)間保持在那里。（氣泡測試符合ASTM F2096）