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醫療器械密封測試儀

簡(jiǎn)要描述:Lippke系列醫療器械密封測試儀是設計用于執行許多目前可接受的泄漏測試方法的臺式儀器。它能測量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標準特性、可用配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標準。

  • 更新時(shí)間:2026-01-07
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:1403

詳細介紹

價(jià)格區間面議產(chǎn)地類(lèi)別進(jìn)口
Lippke系列醫療器械密封測試儀是設計用于執行許多目前可接受的泄漏測試方法的臺式儀器。它能測量食品藥品包裝用的軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復合型包裝的封裝完整性。它具有廣泛的標準特性、可用配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標準。

Lippke 4000和Lippke 4500
醫療器械密封測試儀是專(zhuān)為用戶(hù)設計的,并提供精確、可定義和可重復的測試結果。
1.Lippke 4000是一個(gè)獨立的測試系統,具有集成的用戶(hù)界面,可用于生產(chǎn)和實(shí)驗室環(huán)境。
2.Lippke 4500是一個(gè)基于PC系統,提供數據、圖形、統計分析和數據輸出功能。

特性
1.多語(yǔ)言用戶(hù)界面
2.符合ASTM標準:
ASTM F1140:醫療包裝的爆破和蠕變(不帶限制板)
ASTM F2054:破裂測試(帶限制板)
ASTM F2095: 壓力衰減泄漏測試(帶或不帶限制板)
ASTM F2096: 氣泡泄漏測試(帶水箱)
3.其他:
ISO 11607:*終滅菌醫療器械的包裝
21 CFR 11部分:保護您的數據,并確保所有記錄真實(shí)無(wú)誤。
4.選配測試功能:
蠕變和泄漏
蠕變和破裂
蠕變、泄漏和破裂

Lippke系列醫療器械密封測試儀性能優(yōu)勢:
1)密封強度測試:以設定的增速網(wǎng)包裝內充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測試符合ASTM F2054)
2)泄漏測試:在包裝內充氣后達到一個(gè)預設的壓力,并在該壓力下保持所需的測試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復的測試(根據ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測試)。
3)蠕變測試:在包裝內產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力,接近破裂極限,并保持一定時(shí)間。在設定時(shí)間內承受壓力時(shí)對密封性能進(jìn)行評估??蛇x測試模式:蠕變和蠕變失敗。ASTM F1140.
4)多種測試:可選的多測試功能可以在多達三種不同的測試模式中測試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,減少了樣品的損失。測試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。
5)氣泡測試:Lippke 4500的可選測試。將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預定的壓力下,并在預定時(shí)間保持在那里。(氣泡測試符合ASTM F2096)
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型號 Lippke 4000 Lippke 4500
電源 103-264 VAC 103-264 VAC
尺寸 13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高),34.4x26.2x13 cm 13.5x10.3x5.1 英寸 (寬x深x高),34.4x26.2x13 cm
重量 14.3磅/ 6.5 kg 14.磅/ 6.5 kg
顯示 一體化顯示屏 外接PC顯示屏
通用技術(shù)參數
輸入氣壓 4.0-8.0 bar
電源頻率 47-63 Hz
測試時(shí)間 1-10,000秒.
壓力單位 mbar, 毫米汞(mmHg), 磅每平方英寸 (psi)
測試程序數 500個(gè)
環(huán)境溫度 +15℃-+40℃(+59 deg. F  104 deg. F)
環(huán)境濕度 0%-90% 非冷凝
測試范圍(二種) 1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi
分辨率 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi
測試精確度 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**
測試重復性 1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**
輸出接口 RS232端口
執行 CE
符合標準 ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607

 

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